友霖事業單位介紹
友霖-專業代工

友霖通過美國FDA查核以及PIC/S GMP認證,提供專業的代工以及代開發服務,包括技術轉移、錠劑生產、膠囊充填與分析服務供臨床試驗藥品或商業批次使用。

專業製劑技術

半固態多層次藥物釋放技術(Semi-solid Multi-phasic Release Technology; SMRT)
滲透泵型控制釋放技術(Osmotic-controlled Release Oral Delivery System;OROS)
多單元微丸系統技術(Multiple Unit Pellet Systems;MUPS)

主要製劑技術

三段式液態/半固態硬膠囊充填
高速混合造粒/雙層錠劑生產
雷射鑽孔錠劑生產
Glatt流動床設備造粒/ Wurster圓粒包衣設備
多段式圓粒膠囊充填

分析服務

遵守cGMP,並能依照USP/EP/BP/JP及非藥典進行藥品分析
配備USP溶出度儀I/II/III、HPLC、UPLC、GC、PSD、FTIR、UV、ICP-MS、恆溫恆濕室等設備
分析方法開發/驗證/確認/方法轉移
原料放行、藥品放行及藥物安定性研究

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